微生物及真菌毒素
微生物及真菌毒素检测
摘要
微生物及真菌毒素检测,本质是两套逻辑并行:微生物查这一批有没有被污染、污染到什么程度,真菌毒素查原料在田间和仓储阶段已经攒下多少毒。前者看菌落总数、大肠菌群、霉菌酵母与沙门氏菌等致病菌,按 GB 4789 方法与 GB 29921-2021 判定;后者看黄曲霉毒素、呕吐毒素、赭曲霉毒素 A、玉米赤霉烯酮与展青霉素,按 GB 2761-2017 限量判定。两类项目常出现在同一张报告上,但取样、送样、复检规则完全不同。
一、微生物及真菌毒素检测服务项目
微生物及真菌毒素检测含菌落总数、大肠菌群、致病菌,以及黄曲霉毒素、呕吐毒素、赭曲霉毒素 A、玉米赤霉烯酮、展青霉素,按 GB 2761-2017 与 GB 29921-2021 判定,用于出厂检验。三圆检测
二、适用范围有哪些
微生物及真菌毒素检测的适用范围,按”产品会不会长菌”和”原料有没有霉变风险”两条线划分,不是按行业划分。
微生物方向主要覆盖:
- 粮食加工品(大米、小麦粉、挂面、米粉)、糕点与面包、速冻面米与调制食品;
- 肉制品与熟肉制品、水产制品与即食水产品、蛋制品;
- 乳制品(生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳、乳粉);
- 饮料与固体饮料、冷冻饮品、果蔬汁类;
- 调味品(酱油、食醋、酿造酱、香辛料)、即食调味品;
- 坚果与籽类、蜜饯、即食豆制品;
- 婴幼儿配方食品、婴幼儿谷类辅助食品、特殊膳食用食品;
- 保健食品、食品接触面与环境监控样品(涂抹、空气沉降)。
真菌毒素方向主要覆盖:
- 玉米、玉米面及玉米制品,稻谷、糙米、大米,小麦、大麦、小麦粉、麦片;
- 花生及其制品、其他熟制坚果与籽类;
- 植物油脂,尤其是花生油与玉米油;
- 乳及乳制品(黄曲霉毒素 M1);
- 酱油、食醋、酿造酱,发酵豆制品;
- 苹果与山楂为原料的果汁、果酱、果酒;
- 葡萄酒、烘焙咖啡豆、研磨咖啡、速溶咖啡(赭曲霉毒素 A);
- 婴幼儿配方食品与谷类辅助食品。
出口与进口场景另有一套口径:出口按目的国法规判定,进口清关按我国限量标准判定,两套结论不能互相替代。具体产品归类和限量口径,可参照食品基础检测服务与农副产品检测服务中的分类说明。
三、检测项目都是什么
微生物及真菌毒素检测的项目分三组:卫生指示菌、致病菌、真菌毒素。每组解决的问题不同,报告上的判定方式也不同。
卫生指示菌反映生产过程卫生控制和保质期能力,通常不”不得检出”,而是给限值或分级评价。菌落总数按 GB 4789.2-2022 测定,大肠菌群按 GB 4789.3-2025 计数(2025-09-16 起实施,替代 2016 版),霉菌和酵母按 GB 4789.15-2016 计数。
致病菌是”不得检出”逻辑,按 GB 29921-2021(预包装食品)或 GB 31607-2021(散装即食食品)给定的采样方案判定,看 n、c、m、M 四个参数,单个样品合格不等于整批合格。
真菌毒素是定量项目,按 GB 2761-2017 的限量判合格与否,结果带数值,不做”检出/未检出”的二分判断。
| 组别 | 项目 | 依据标准 | 考核点 |
|---|---|---|---|
| 卫生指示菌 | 菌落总数 | GB 4789.2-2022 | 反映杀菌与卫生控制水平,超限多为过程失控 |
| 卫生指示菌 | 大肠菌群 | GB 4789.3-2025 | 指示粪便污染与清洗消毒不到位,MPN 法或平板法 |
| 卫生指示菌 | 霉菌和酵母 | GB 4789.15-2016 | 反映原料带菌与储运湿度,与毒素风险相关但不等同 |
| 致病菌 | 沙门氏菌 | GB 4789.4-2024 | 定性项目,25 g 或 25 mL 不得检出 |
| 致病菌 | 金黄色葡萄球菌 | GB 4789.10-2016 | 平板计数或 MPN,部分类别还要求肠毒素 |
| 致病菌 | 单核细胞增生李斯特氏菌 | GB 4789.30-2025 | 即食食品重点,定性为主,必要时计数 |
| 致病菌 | 副溶血性弧菌 | GB 4789.7-2013 | 水产制品重点,含神奈川试验 |
| 致病菌 | 蜡样芽胞杆菌 | GB 4789.14-2014 | 米面制品、淀粉类食品常见 |
| 致病菌 | 大肠埃希氏菌 O157:H7/NM | GB 4789.36-2016 | 肉制品与生鲜果蔬重点 |
| 商业无菌 | 商业无菌 | GB 4789.26-2013 | 罐头工艺食品,低酸性罐头重点 |
| 真菌毒素 | 黄曲霉毒素 B1 | GB 5009.22-2016 | 花生、玉米、坚果、油脂核心指标 |
| 真菌毒素 | 黄曲霉毒素 M1 | GB 5009.24-2016 | 乳及乳制品专属指标 |
| 真菌毒素 | 脱氧雪腐镰刀菌烯醇 | GB 5009.111-2016 | 小麦、玉米及其制品,俗称呕吐毒素 |
| 真菌毒素 | 赭曲霉毒素 A | GB 5009.96-2016 | 谷物、豆类、咖啡、葡萄酒 |
| 真菌毒素 | 玉米赤霉烯酮 | GB 5009.209-2016 | 小麦、玉米,与赤霉病相关 |
| 真菌毒素 | 展青霉素 | GB 5009.185-2016 | 苹果、山楂制品与果汁 |
| 真菌毒素 | 伏马毒素 | GB 5009.240-2016 | 玉米及其制品,出口订单常被要求 |
表 1:微生物及真菌毒素检测主要项目与依据标准(标准号按现行版本列示)
需要提醒的是,GB 2761-2017 只规定了六类毒素的限量,伏马毒素、T-2 毒素、橘青霉素在我国没有通用限量。这类项目可以做,但报告只能给检测值和定量限,判定要按客户合同、目的国法规或企业内控标准来,不能套 GB 2761。
四、用哪些检测方法
做微生物及真菌毒素检测,方法选择直接决定周期和费用,也决定报告能不能用于监管判定。
微生物方向以培养法为基础。菌落总数用平板倾注计数;大肠菌群用 MPN 发酵法或平板计数法,低含量样品走 MPN、高含量样品走平板更省时间;沙门氏菌走前增菌、增菌、选择性分离、生化鉴定、血清学确认五步;金黄色葡萄球菌可用 Baird-Parker 平板计数,也可用 MPN 法;单核细胞增生李斯特氏菌 2025 版分为定性、高含量计数、低含量计数三种方法路径。
培养之外常用辅助手段:显色培养基缩短初筛时间,全自动生化鉴定系统(如 VITEK 2)做菌种确认,PCR 与实时荧光 PCR 用于特定致病菌的快速筛查。分子方法快,但监管判定仍以培养法为准,快检阳性要做确证。
真菌毒素方向分四类:
- 免疫亲和层析净化 + 高效液相色谱-荧光检测(HPLC-FLD),黄曲霉毒素、赭曲霉毒素 A 的常规定量方法;
- 同位素稀释液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS),多毒素同时测定,国抽细则中常被指定为判定方法;
- 酶联免疫吸附(ELISA)与胶体金快筛,适合原料入库大批量筛查,阳性需仪器确证;
- 免疫亲和柱净化 + 荧光光度法,现场与快速检测场景用得多。
方法标准内部往往再分几个法,监管抽检会指定到具体法次(例如赭曲霉毒素 A 指定免疫亲和层析净化液相色谱-串联质谱法)。委托时把法次写进合同,能避免报告出来才发现方法不对口。
采样方案同样属于方法的一部分。GB 4789.1-2016 规定采样与检样处理原则;致病菌按 GB 29921-2021 的二级或三级采样方案执行,n 为同批次应采样品件数,c 为允许超出 m 值的样品数,m 为可接受水平限量值,M 为另一限量值。三级方案下,5 个样品里允许 1 个落在 m 与 M 之间,超过 M 或超出 c 即判不合格。
五、有什么注意事项
微生物及真菌毒素检测踩过的坑,大多不在实验室里,而在取样、送样和判定依据的选择上。
微生物项目不合格,没有复检通道。《食品安全抽样检验管理办法》明确,检验结论为微生物指标不合格的,不予复检。这意味着环境监控、杀菌工艺、冷链这三件事做不好,事后没有任何申诉空间。
真菌毒素的取样代表性,比仪器精度更影响结果。黄曲霉毒素在物料中分布极不均匀,一批花生里可能只有几颗带毒。固体样品按规定粉碎过筛、混匀缩分,液体样品至少取 3 个包装混匀,这些步骤省掉,数值就没有意义。
判定要按”可食用部分”和产品类别选限值。乳粉按生乳折算;稻谷以糙米计;干制品按脱水率或浓缩率折算(GB 2762 体系下的规则);婴幼儿食品不能套普通食品限量,AFB1 与 AFM1 都是 0.5 μg/kg,比普通谷物严一个数量级。
标准版本在换,报告要写清判定依据的版本。GB 4789.3-2025 与 GB 4789.30-2025 已于 2025-09-16 实施,GB 4789.4-2024 于 2024-08-08 实施;GB 2762-2025 与 GB 14881-2025 已于 2026-09-02 实施。另请注意,GB 5009.22-2026《食品中黄曲霉毒素 B 族和 G 族的测定》已于 2026-08-18 发布,2027-02-18 起实施并全部代替 2016 版,过渡期内 2016 版仍现行,2027-02-18 之后出具的报告应写 2026 版依据。用旧版判定新批次,容易被审核挑出来。
快检结果不能直接当判定结论。酶联免疫与胶体金适合筛查,但监管判定要求按食品安全标准规定的方法;企业内部用快检控原料可以,出正式报告要上仪器法。
样品运输条件会改变结论。微生物样品要冷藏、限时送达,冷冻样品不能中途解冻;真菌毒素样品要避光防潮,含水量高的样品长时间常温存放会继续产毒。
操作层面的过程控制,可对照 GB 31653-2021《食品中黄曲霉毒素污染控制规范》看采收、干燥、储存、运输、加工五段要求;生产环境与作业区管理,看 GB 14881-2025。加工类产品的具体项目组合,可参考休闲食品 / 预制菜 / 粮油加工品检测。
六、完整流程与周期
微生物及真菌毒素检测的流程,核心是”受理前把标准定死,受理后把样品管住”。周期长短不在检测本身,而在样品状态和项目组合。
微生物及真菌毒素检测完整流程与周期
| 阶段 | 要做的事 | 参考耗时 |
|---|---|---|
| 需求与标准确认 | 确认产品类别、判定依据版本、项目清单、报告用途 | 0.5-1 工作日 |
| 送样与受理 | 样品量、状态、封样、冷链与交接记录 | 1 工作日 |
| 前处理 | 微生物增菌或毒素提取净化,按标准制样 | 1-3 工作日 |
| 检测 | 平板计数、生化与血清学鉴定、LC-MS/MS 上机 | 1-4 工作日 |
| 数据与复核 | 阳性确证、质控样核查、结果复核 | 1-2 工作日 |
| 报告出具 | 编制、审核、签发,附方法与判定依据 | 1-2 工作日 |
表 2:微生物及真菌毒素检测流程与参考耗时
行业公开的检测时限可以作为量级参考:澳门特别行政区卫生局公共卫生化验所公布的服务范围(V.2026.01)中,菌落总数 3 个工作日、大肠菌群平板法 4 个工作日、沙门氏菌 8 个工作日、单核细胞增生李斯特氏菌 9 个工作日、金黄色葡萄球菌 6 个工作日、霉菌和酵母 6 个工作日。这是公开发布的机构能力信息,能说明”为什么致病菌比菌落总数慢一倍以上”。
实际周期以受理单确认为准。加急通道、节假日排期与复测安排差异较大,签合同前电话确认,把承诺周期写进受理单。
七、费用构成
费用不是一个”单价×项目数”的简单乘法。同一项目,方法不同、样品基质不同、是否需要确证,价格能差出数倍。
费用主要由这几块构成:
- 项目数量与组合:单项计价与套餐计价差异明显,套餐通常按”基础指标 + 选定致病菌 + 选定毒素”打包;
- 方法成本:培养法人工占比高、耗材低;LC-MS/MS 与同位素稀释法仪器与标准品成本高,单价自然上去;
- 样品前处理难度:油脂、香辛料、酱类基质需要额外净化步骤,复合基质加价常见;
- 确证与复测:快检阳性确证、异常值复测,按次计费;
- 报告形式:中英文双语、加急出证、多份原件,通常另计;
- 现场采样:需要机构派人现场抽样、封样、冷链运输的,按次与距离计价。
网络公开的第三方检测报价平台显示,微生物常规单项多在百元级,真菌毒素单项多在数百元级;这是公开挂牌价的量级参考,不同机构、不同基质差别很大。
具体价格按样品类别、项目组合与报告用途核算,电话沟通时报清这三项,报价才准。出口订单要说明目的国,判定标准和项目清单会跟着变。
八、可以用在什么地方
微生物及真菌毒素检测报告拿到手,能用在六个地方,用途不同,对项目和资质的要求也不同。
- 出厂检验与 SC 许可审查:按产品标准与企业内控指标做常规项目,审查时看检验能力与记录连续性。
- 原料验收与供应商管理:花生、玉米、小麦、乳粉这类高风险原料,按批次做毒素筛查,比成品检测更省钱。
- 抽检不合格后的排查与整改验证:先定位是原料带入还是过程污染,再针对性复测,整改报告要有前后对比数据。
- 电商平台与商超入驻:平台普遍要求第三方报告,看的是资质、项目覆盖与报告有效期。
- 出口清关与客户验货:欧盟按 (EU) 2023/915 与 (EC) No 2073/2005 判定,美国按 FDA 行动水平判定,报告项目要与合同一致。出口方向的通用要求,可看出口检测服务。
- 科研与新品评价:抑菌效果、货架期验证、防腐体系评价,属于研究性检测,方案要单独设计。这类需求可参考食品安全评价。
九、市场审查的重点是哪些
2026 年,微生物及真菌毒素检测面临的监管口径有两个明显变化:真菌毒素项目在扩,微生物判定在收紧。
2026 年版食品安全监督抽检实施细则涉及 39 个食品大类、277 个细类、2751 个检测项目,新增 151 个、删除 66 个。与本文主题直接相关的调整有三处:液体乳(灭菌乳、巴氏杀菌乳、调制乳、发酵乳、高温杀菌乳)新增黄曲霉毒素 M1;商业无菌的适用范围明确为”以罐头工艺加工或经商业无菌生产的食品”,不再笼统覆盖所有真空包装;蔬菜新增”去皮蔬菜”细类,切配环节的微生物风险被单独盯上。
限量判定要抓几个高频数值:
| 毒素 | 食品类别 | 限量(μg/kg) |
|---|---|---|
| 黄曲霉毒素 B1 | 玉米、玉米面及玉米制品 | 20 |
| 黄曲霉毒素 B1 | 花生及其制品 | 20 |
| 黄曲霉毒素 B1 | 稻谷、糙米、大米 | 10 |
| 黄曲霉毒素 B1 | 小麦、大麦、其他谷物 | 5.0 |
| 黄曲霉毒素 B1 | 婴幼儿配方食品、谷类辅助食品 | 0.5 |
| 黄曲霉毒素 M1 | 乳及乳制品 | 0.5 |
| 脱氧雪腐镰刀菌烯醇 | 玉米、玉米面、大麦、小麦、麦片、小麦粉 | 1000 |
| 赭曲霉毒素 A | 谷物、谷物碾磨加工品、豆类 | 5.0 |
| 赭曲霉毒素 A | 葡萄酒 | 2.0 |
| 赭曲霉毒素 A | 速溶咖啡 | 10.0 |
| 玉米赤霉烯酮 | 小麦、小麦粉、玉米、玉米面 | 60 |
| 展青霉素 | 苹果、山楂为原料的水果制品、果蔬汁、酒类 | 50 |
表 3:GB 2761-2017 高频限量值(节选)
出口方向的差异要提前算清楚。欧盟 (EU) 2023/915 把黄曲霉毒素 B1 压到 0.1-12.0 μg/kg(按品类不同,婴幼儿食品最低 0.1,杏仁、开心果等特殊品类最高 12.0),总量 4.0-15.0 μg/kg;脱氧雪腐镰刀菌烯醇经 (EU) 2024/1022 修订后,未加工谷物 1000、硬质小麦与玉米 1500、燕麦 1750、婴幼儿食品 150 μg/kg;展青霉素 10-50 μg/kg。美国走行动水平,一般食品黄曲霉毒素总量 20 ppb、牛奶 M1 0.5 ppb。同一批货在国内合格、在欧盟超标,是常见情形。
程序上还有两个硬点:承检机构应当自收到样品之日起 20 个工作日内出具检验报告;微生物指标不合格不予复检。前者影响排期,后者决定了过程控制没有退路。
从监管趋势看,气候因素带来的毒素污染波动、跨境召回案例增多、婴幼儿食品的严限量,是三条主线。企业内部把原料端控制住,比在成品端反复检测更划算。
高频问答
菌落总数超标就是食品不安全吗?
不能这么推。菌落总数是指示菌,反映卫生控制水平和保质期能力,本身不直接致病。它超标说明过程控制出了问题,比如杀菌不足、清洗不到位、冷链断了。判定要看产品标准的具体限值,致病菌另做判断。
真菌毒素检测为什么同一批样品两次结果差很多?
多半是取样问题。黄曲霉毒素在物料中分布极不均匀,几颗霉粒就能拉高整批数值。标准要求粉碎过筛、混匀缩分,液体样品至少混匀 3 个包装。取样不规范,重复性就差,这类差异不能归因于仪器。
微生物不合格能申请复检吗?
不能。《食品安全抽样检验管理办法》规定,检验结论为微生物指标不合格的,不予复检。这也是为什么微生物控制要靠环境监控、工艺验证和冷链管理,出结果再想办法已经晚了。
快检卡筛查阳性,是不是就要报废?
不用直接报废。酶联免疫和胶体金属于筛查手段,存在交叉反应与假阳性。正确做法是用色谱或质谱方法确证,确证超标再处置。快检适合原料入库把关,不适合出正式判定报告。
出口欧盟的黄曲霉毒素按什么标准判?
按 (EU) 2023/915 判,不按 GB 2761。欧盟对黄曲霉毒素 B1 的限量在 0.1-12.0 μg/kg 区间(按品类不同),总量 4.0-15.0 μg/kg,明显严于我国部分类别。出口前要按目的国法规复算限值,并确认客户合同是否更严。
检测周期一般多久?
按公开的机构服务信息,菌落总数约 3 个工作日,金黄色葡萄球菌与霉菌酵母约 6 个工作日,沙门氏菌约 8 个工作日,单核细胞增生李斯特氏菌约 9 个工作日;真菌毒素仪器法通常 3-5 个工作日。实际周期以受理单为准,加急需单独确认。
报告上没有 CMA 标志,能用于监管应对吗?
不能。食品安全法要求食品检验机构取得资质认定后方可从事检验活动。监管抽检、平台入驻、招投标普遍要求 CMA 资质,出口客户还可能看 CNAS 或 ISO/IEC 17025 认可范围。委托前先确认项目在资质范围内。
权威声明
本文所列限量值、检测方法与标准版本,均以现行有效的食品安全国家标准文本为准;标准更新后以新版为准,本文不作为判定依据。检测结论以具备资质的实验室出具的正式报告为准。不同产品结构、原料来源与加工工艺,可能导致检测项目增减,具体方案需按实际产品确认。文中引用的周期与价格信息为行业公开资料,仅供量级参考,不构成报价承诺。
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参考文献
[1] 国家卫生和计划生育委员会, 国家食品药品监督管理总局. 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量: GB 2761-2017[S]. 2017-03-17 发布, 2017-09-17 实施.
[2] 国家卫生健康委员会. 《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》(GB 2761-2017)及《食品安全国家标准 食品中污染物限量》(GB 2762-2017)解读[EB/OL]. (2017-04-14). https://www.nhc.gov.cn/zwgk/jdjd/201704/ee3109697fa24ee4bb7a1030c924f406.shtml.
[3] 国家卫生健康委员会, 国家市场监督管理总局. 食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量: GB 29921-2021[S]. 2021-09-07 发布, 2021-11-22 实施.
[4] 国家卫生健康委员会, 国家市场监督管理总局. 食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量: GB 31607-2021[S]. 2021-09-07 发布, 2022-03-07 实施.
[5] 国家卫生和计划生育委员会. 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则: GB 4789.1-2016[S]. 2016-12-23 发布, 2017-06-23 实施.
[6] 国家卫生健康委员会, 国家市场监督管理总局. 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定: GB 4789.2-2022[S]. 2022 发布, 2022-12-30 实施.
[7] 国家卫生健康委员会, 国家市场监督管理总局. 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数: GB 4789.3-2025[S]. 2025 发布, 2025-09-16 实施.
[8] 国家卫生健康委员会, 国家市场监督管理总局. 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验: GB 4789.4-2024[S]. 2024 发布, 2024-08-08 实施.
[9] 国家卫生健康委员会, 国家市场监督管理总局. 食品安全国家标准 食品微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验: GB 4789.30-2025[S]. 2025-03-16 发布, 2025-09-16 实施.
[10] 国家卫生健康委员会, 国家市场监督管理总局. 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素污染控制规范: GB 31653-2021[S]. 2021 发布, 2021-08-22 实施.
[11] 国家卫生健康委员会, 国家市场监督管理总局. 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范: GB 14881-2025[S]. 2025-09-02 发布, 2026-09-02 实施.
[12] 国家市场监督管理总局. 食品安全抽样检验管理办法: 总局令第 15 号(2025 年第二次修正)[Z]. 2019-08-08 公布, 2025-03-18 修正. https://www.gov.cn/zhengce/2022-10/08/content_5723511.htm.
[13] European Commission. Commission Regulation (EU) 2023/915 on maximum levels for certain contaminants in food and repealing Regulation (EC) No 1881/2006[Z]. OJ L 119, 2023-05-05: 103-157.
[14] European Commission. Commission Regulation (EU) 2024/1022 amending Regulation (EU) 2023/915 as regards maximum levels of deoxynivalenol in food[Z]. 2024-04-08. https://data.europa.eu/eli/reg/2024/1022.
[15] U.S. Food and Drug Administration. Chemical Contaminants Transparency Tool: Aflatoxins[DB/OL]. (2025-03-20). https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/?set=contaminant-levels.
[16] 中鼎检测. 2026 年国抽解读:食品安全监督抽检实施细则变化及重点解析[EB/OL]. (2026). https://www.cttlab.com/news_details.php?serial=2151.
[17] 食品伙伴网. 最新发布!GB 2762-2025《食品安全国家标准 食品中污染物限量》修订速览[EB/OL]. (2025-09-25). https://down.foodmate.net/info/sort/5/37673.html.
[18] International Agency for Research on Cancer. Aflatoxins[M]//IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, Volume 100F. Lyon: IARC, 2012.
本文更新于 |撰稿:三圆(河南)检测服务有限公司|审核:检测服务部
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